2018年,国家药品监督管理局多次发布公告,接连修改、禁用了一大批药品及使用说明。 其中不乏一些常见的儿童用药,宝爸宝妈们千万要小心了! 感冒药物 品名:伪麻美芬滴剂 注意:儿童禁用 原因:2018年6月,国家药监总局公告,经企业主动申请注销。含有伪麻黄碱,是神经兴奋剂的一种;含有右美沙芬,有抑制呼吸的风险。 品名:小儿氨酚烷胺颗粒 注意:1岁以下禁用 原因:含有金刚烷胺、咖啡因,过量服用有兴奋、胡言乱语、惊厥、心律失常等症。 品名:蒲地蓝消炎口服液 注意:儿童、孕妇慎用 原因:2018年10月,药监局要求修改说明书,该药品存在众多不良反应,孕妇和孩子都必须谨慎对待。 品名:小儿氨酚黄那敏 注意:儿童不推荐使用 原因:属于复方感冒药,含有的退热成分“对乙酰氨基酚”,与退烧药同吃,容易用药过量,造成肝损伤。 咳嗽药物 品名:含有(非那根)异丙嗪的止咳药 注意:2岁以下禁用 原因:副作用大,可能导致2岁以下孩子呼吸抑制甚至死亡。世界卫生组织曾提出警告:非那根(异丙嗪)禁止作为2岁以下儿童的镇咳药物来使用。 发烧药物 品名:尼美舒利 注意:12岁以下禁用 原因:可造成儿童肝脏和中枢神经系统损伤。 品名:安痛定 注意:任何情况都不建议用 原因:为氨基比林复方制剂,容易引起白细胞减少症和过敏性休克。从1931年到1934年,仅美国一个国家就有1981人死于氨基比林引起的白细胞减少症,欧洲死亡200余人。 品名:注射用赖氨匹林 注意:16岁以下慎用、3个月以下禁用 原因:2018年1月31日,国家食药监总局发布公告。【儿童用药】项修改为:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。 品名:安乃近鼻滴、针剂 注意:美国禁用40年 原因:为氨基比林复方制剂,容易引起血小板减少性紫癜、自身免疫性溶血、再生障碍性贫血、过敏性休克,有致死风险。 心脑血管药物 品名:盐酸胺碘酮注射剂 注意:禁止用于儿童肌肉注射 原因:2018年4月20日,国家药监局决定对盐酸胺碘酮注射剂(包括注射用盐酸胺碘酮和盐酸胺碘酮注射液)说明书进行修订。【禁忌】项添加禁止用于儿童肌肉注射。 品名:长春胺缓释胶囊 注意:儿童慎用 原因:2018年4月20日,国家食药监总局发布公告,儿童使用本品的安全性尚不明确。 呼吸系统药物 品名:哮喘药海珠喘息定片 注意:孕妇及哺乳期妇女禁用;新生儿和早产儿禁用 原因:尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。 抗过敏药物 品名:异丙嗪 注意:小于2岁的儿童慎用 原因:不良反应包括烦躁、幻觉、肌张力异常等,甚至出现呼吸暂停、婴儿猝死等。 品名:氯苯那敏、赛庚啶、苯海拉明 注意:2岁以下不宜使用 原因:有抑制中枢、抗胆碱能及微弱的局部麻醉作用,不良反应为嗜睡、注意力不集中,烦躁不安,也可引起胃肠功能紊乱,食欲亢进等。 品名:盐酸羟嗪 注意:婴幼儿禁用,6岁以下慎用 原因:由于婴幼儿脏器功能不全,所以肝肾功能不全者、肺功能不全者慎用。 品名:酮替芬 注意:3岁以下慎用 原因:3岁以下儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确。 胃肠道疾病药物 品名:藿香正气水 注意:儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用 原因:可能引起恶心、呕吐、皮疹、头晕等不良反应,儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用。另外,藿香正气水中酒精如果含量大于50%,会加重脱水。 品名:呋喃唑酮片 注意:14岁以下儿童禁用;葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)缺乏者禁用 原因:2018年7月12日,国家药品监督管理局官网发布公告称,在【禁忌】项下增加以下内容:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)缺乏者禁用。在【儿童用药】项下增加以下内容:14岁以下儿童禁用。 保健药物 品名:匹多莫德 注意:3岁以下禁用 原因:2018年3月,国家药监局通知匹多莫德试剂(包括口服液、溶液、胶囊等)3岁以下儿童禁用,安全性与有效性尚未得到验证。存在消化系统损害、皮肤损害、神经系统损害等多种不良反应。 品名:保婴丹 注意:婴幼儿不建议使用 原因:主要成分是冰片和法半夏,都会抑制人的中枢神经兴奋性,过量使用可能会抑制宝宝呼吸。 皮肤病药物 品名:一扫光药膏 注意:儿童禁用 原因:2016年国家药监局要求修订一扫光药膏说明书,明确标注儿童禁用,使用后还可能会出现急、慢性铅、汞中毒引起的各种症状。 跌打损伤药物 品名:万通筋骨片 注意:婴幼儿禁用 原因:2018年9月3日,国家药品监督管理局发布公告,决定对万通筋骨片说明书“禁忌”项添加对本品及其成分过敏者、婴幼儿禁用。 品名:薄荷活络膏非处方药 注意:两岁以下少儿及孕妇禁用 原因:2018年4月25日,国家药品监督管理局决定对薄荷活络膏非处方药说明书进行修订。【禁忌】项增加:两岁以下少儿及孕妇禁用。对本品及所含成份过敏者禁用。 中药注射液 品名:双黄连注射剂 注意:4周岁及以下儿童、孕妇禁用 原因:2018年6月11日,国家药监局发布公告,对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,明确指出:4周岁及以下儿童禁用。 品名:丹参注射液 注意:新生儿、婴幼儿、孕妇禁用 原因:2018年6月12日,国家药监局发布公告,应对丹参注射剂〔丹参注射液、注射用丹参(冻干)、丹参滴注液〕说明书增加警示语,添加新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。 品名:清开灵注射液 注意:新生儿、婴儿、孕妇禁用 原因:2018年7月3日,国家药品监督管理局发布公告,禁忌项增加新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。 品名:参麦注射液 注意:新生儿、婴幼儿禁用 原因2018年4月26日,国家药监局决定对参麦注射液说明书增加警示语,增加新生儿、婴幼儿禁用,孕妇、哺乳期妇女禁用。 品名:茵栀黄注射液 注意:新生儿、婴幼儿禁用 原因:可容易引起胃肠道出血、肾功能异常的不良反应;其中含有金银花提取物,更是容易引发新生儿溶血,曾有致死先例。 品名:刺五加注射液 注意:孕妇、儿童禁用 原因:2018年9月4日,国家药监局决定对刺五加注射液说明书增加警示语,增加孕妇、儿童禁用。 品名:血塞通注射剂 注意:儿童禁用 原因:2018年7月13日,国家药监局决定对血塞通注射液说明书增加警示语,增加儿童禁用。 品名:柴胡注射剂 注意:儿童禁用 原因:2018年5月29日,国家药监局发布公告,对柴胡注射液说明书增加警示语,修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。 品名:喜炎平注射液 注意:儿童慎用 原因:主要成分是穿心莲内酯磺化物,出现过多例寒战、发热等严重不良反应报告,2017年9月该药被药监局紧急停用。 品名:天麻素注射剂 注意:儿童慎用 原因:2018年6月12日,国家药监局决定对天麻素注射液说明书增加警示语,增加儿童慎用。 品名:益气复脉注射剂 注意:高龄老人和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用 原因:2018年7月,国家药监局要求益气复脉注射剂修改说明书。 品名:祖师麻注射液 注意:禁止用于儿童肌肉注射 原因:2018年11月2日,国家药监局发布公告,因含苯甲醇,祖师麻注射液要求明示禁止用于儿童肌肉注射。 稿件来源:健康时报 声明:本公众号尊重原创,素材来源于网络,好的内容值得分享,如有侵权请联系删除。