2018-09-08
来源 | 赛柏蓝 作者 | 玉米
一个进口药全国禁用。
9月7日，国家药监局发布《关于暂停销售使用瑞迪博士实验室有限公司富马酸喹硫平的公告（2018年第61号）》（以下简称《公告》）。
一个进口药全国禁用
《公告》显示，原国家食品药品监督管理总局对印度瑞迪博士实验室有限公司（英文名：Dr.Reddy's Laboratories ltd.）组织开展药品境外生产现场检查，检查品种为富马酸喹硫平（英文名：Quetiapine Fumarate；进口药品注册证号：H20160462）。
检查发现该品种现行的生产工艺、生产场地、批量与注册批准内容不一致，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，并予以依法处理。
公开资料显示，富马酸喹硫平是一种非经典抗精神病药物。主要用于治疗精神分裂症。
今年已经禁了两个进口药
实际上，这是国家药监局今年已经禁止销售使用的第三个进口药。
6月7日，国家药监局决定暂停销售使用印度素帕医药保健有限公司的盐酸氨溴索 （英文名：Ambroxol Hydrochloride；进口药品注册证号：H20160465）。
5月14日，国家药监局决定暂停销售使用印度太阳药业有限公司的注射用亚胺培南西司他丁钠 。
被禁原因，是国家药监部门在海外飞检时，发现被抽检企业存在变更生产工艺、生产环境达不到要求等问题。
这些进口药，都曾被禁用
近几年来，国家药监局海外飞检频率加大，从以往的公告看，发现不少问题，同时将不少进口药做禁止销售、使用处理。
2017年10月31日 ，国家食药监总局发布《关于暂停销售使用德国B.BraunMelsungen AG中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液 的公告（2017年第127号）》。
2017年10月24日，国家食药监总局发布《关于暂停销售使用阿根廷TRB PharmaS.A.单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液的公告（2017年第123号）》。
2017年6月2日，国家食药监总局发布《关于暂停销售使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 的公告（2017年第69号）》。
除此之外，还有10个药品，也曾被禁止进口。如图：
本文摘自网络